In un impianto di produzione, devi avere la certezza che i tuoi prodotti vengano realizzati con gli stessi processi, che sia in Cina o in Italia. Devi inoltre soddisfare i requisiti normativi e le best practice in continua evoluzione in modo da essere pronto in caso di audit.
I NOSTRI SERVIZI
Consulenza su GxP, qualità e requisiti normativi
Validazione di processi e sistemi
I VANTAGGI DI TRESCAL
Per garantire che i prodotti del settore Life Sciences siano idonei all'uso, documentiamo la capacità del processo di fabbricazione di produrre ripetutamente il risultato previsto.
Servizi di consulenza
su GxP, qualità e requisiti normativi in linea con CFR21 Parte 11, Annex 11 EU GMP, Integrità dei dati, GAMP5 e GAMP RDI
Validazione
di sistemi, processi, metodi analitici, test, strutture, servizi pubblici e apparecchiature
Approcci basati su GAMP5 e ISPE
nell’esecuzione di progetti automatizzati e di validazione delle apparecchiature
Metodologia orientata ai processi
coerente con le procedure e i modelli GAMP e ISPE per tenere sotto controllo i costi
Soluzioni pratiche
basate sulle linee guida ASTM E2500-07 e ISPE che assicurano qualità e garantiscono un progetto più efficiente e con costi più controllati
Conformità
ai documenti ICH Q8, ICH Q9 e ICH Q10
Accreditamenti
RISULTATI
SERVIZI CORRELATI
Quality Service A Trescal Company
Quality Service A Trescal Company è un'eccellenza nel settore Life Sciences, specializzata in soluzioni efficienti e conformi alle normative. Offriamo servizi completi di certificazioni, tarature, manutenzioni e formazione in metrologia legale.
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