Rispetta gli standard, le linee guida GxP e la conformità alle norme per essere pronto in caso di audit

Life Sciences

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ServiziAccreditamentiRISULTATIServizi CorrelatiEsperienza

Nel settore Life Sciences, la salute e il benessere delle persone sono nelle tue mani. Le forze normative e le aspettative dei consumatori in rapida evoluzione richiedono processi rigorosi a costi inferiori. Devi avere la certezza che tutti i tuoi sistemi, processi, software, apparecchiature e strutture GxP soddisfino i requisiti di qualità in modo da poterti concentrare sul tuo core business. Trescal fornisce prove documentate del rispetto degli standard interni, delle linee guida GxP e della conformità alle norme. La nostra soluzione di un unico fornitore per il settore Life Sciences fornisce competenze di precisione per ogni servizio, area geografica e strumento in tutto il mondo.

I vantaggi Trescal

  • Validazione di sistemi informatici
  • Sistemi computerizzati
  • Infrastruttura IT
  • Strutture e servizi pubblici (ad esempio HVAC, acqua per uso farmaceutico, impianti a gas, sanificazione, impianti di scarico, impianti idraulici)
  • Gestione della catena del freddo
  • Trasporto
  • Gestione del processo di pulizia
  • Processi di produzione e confezionamento
  • Metodi analitici
  • Sviluppo e ottimizzazione dei sistemi di qualità GxP
  • Processi di produzione e trasferimenti di strutture
  • Sistema di qualità di farmacovigilanza
  • Gestione del rischio di qualità
  • Integrità e governance dei dati
  • Audit (interni, fornitore)
  • Documentazione normativa
  • Serializzazione/riferibilità
  • Transizione da CSV a CSA (FDA)
  • Reporting CPV e PQR
  • Sistemi computerizzati e dati elettronici in studi clinici
  • Dispositivi e software medici
  • Servizi di formazione
  • Apparecchiature: autoclavi, incubatori, frigoriferi, congelatori, bagnomaria, forni, ecc.
  • Impianti: camere bianche, stoccaggio a temperatura controllata, apparecchiature per sterilizzazione e depirogenazione, produzione, condizionamento e analisi
  • Servizi farmaceutici: climatizzazione; acqua, vapore e gas; sistemi informatici per la gestione dei documenti, dei processi e delle condizioni della struttura
  • Strumentazione di processo e di laboratorio
  • Variabili multiple
  • Apparecchiature per il controllo qualità dei tablet
  • Servizi di taratura in loco o in-house tramite servizio di ritiro e consegna
  • Ottimizzazione del programma di taratura del cliente
  • Manutenzione e riparazione

Validazione di processi e sistemi

Consulenza su GxP, qualità e requisiti normativi

Qualifica di apparecchiature e impianti

Taratura di strumenti di misura

Accreditamenti e Standard

RISULTATI

8 dei 10 principali clienti Life Sciences serviti
30 anni di esperienza nel settore Life Sciences
600 esperti formati in GxP, FDA, ISO/CEI Farmacopea

Casi di studio

Brochure Life Science

Visualizza la nostra offerta completa di servizi per i clienti del settore life science, che si tratti di R&D, produzione, distribuzione o dispensazione.

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Gestione della taratura e della logistica dei prodotti farmaceutici

Il cliente aveva bisogno di combinare i servizi di taratura e logistica per ridurre i ritardi. Doveva inoltre gestire un pool di 300 kit di assistenza utilizzati da 400 tecnici.

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Quality Service A Trescal Company

Quality Service A Trescal Company è un'eccellenza nel settore Life Sciences, specializzata in soluzioni efficienti e conformi alle normative. Offriamo servizi completi di certificazioni, tarature, manutenzioni e formazione in metrologia legale.

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