Nel settore delle Life Sciences, la salute delle persone è nelle tue mani. Normative stringenti e aspettative crescenti richiedono processi rigorosi a costi contenuti. Trescal garantisce che i tuoi sistemi, processi, software, apparecchiature e strutture GxP soddisfino tutti i requisiti di qualità. Offriamo prove documentate di conformità agli standard interni, alle linee guida GxP e alle normative.
I nostri servizi Life Sciences
Validazione di sistemi informatici
Sistemi computerizzati
Infrastruttura IT
Strutture e servizi pubblici (ad esempio HVAC, acqua per uso farmaceutico, impianti a gas, sanificazione, impianti di scarico, impianti idraulici)
Gestione della catena del freddo
Trasporto
Gestione del processo di pulizia
Processi di produzione e confezionamento
Metodi analitici
Sviluppo e ottimizzazione dei sistemi di qualità GxP
Processi di produzione e trasferimenti di strutture
Sistema di qualità di farmacovigilanza
Gestione del rischio di qualità
Integrità e governance dei dati
Audit (interni, fornitore)
Documentazione normativa
Serializzazione/riferibilità
Transizione da CSV a CSA (FDA)
Reporting CPV e PQR
Sistemi computerizzati e dati elettronici in studi clinici
Dispositivi e software medici
Servizi di formazione
Apparecchiature: autoclavi, incubatori, frigoriferi, congelatori, bagnomaria, forni, ecc.
Impianti: camere bianche, stoccaggio a temperatura controllata, apparecchiature per sterilizzazione e depirogenazione, produzione, condizionamento e analisi
Servizi farmaceutici: climatizzazione; acqua, vapore e gas; sistemi informatici per la gestione dei documenti, dei processi e delle condizioni della struttura
Strumentazione di processo e di laboratorio
Variabili multiple
Apparecchiature per il controllo qualità dei tablet
Servizi di taratura in loco o in-house tramite servizio di ritiro e consegna
Ottimizzazione del programma di taratura del cliente
Manutenzione e riparazione
Validazione di processi e sistemi
Consulenza su GxP, qualità e requisiti normativi
Qualifica di apparecchiature e impianti
Taratura di strumenti di misura
Accreditamenti Life Sciences
NUMERI CHIAVE nel Life Sciences
8dei 10 principali clienti Life Sciences serviti
30anni di esperienza nel settore Life Sciences
600esperti formati in GxP, FDA, ISO/CEI Farmacopea
Risorse Life Sciences
Brochure Life Science
Visualizza la nostra offerta completa di servizi per i clienti del settore life science, che si tratti di R&D, produzione, distribuzione o dispensazione.
Gestione della taratura e della logistica dei prodotti farmaceutici
Il cliente aveva la necessità di integrare i servizi di taratura e logistica per ridurre i ritardi, oltre a gestire un pool di 300 kit di assistenza utilizzati da 400 tecnici.
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