Nel settore Life Sciences, la salute e il benessere delle persone sono nelle tue mani. Le forze normative e le aspettative dei consumatori in rapida evoluzione richiedono processi rigorosi a costi inferiori.
Devi avere la certezza che tutti i tuoi sistemi, processi, software, apparecchiature e strutture GxP soddisfino i requisiti di qualità in modo da poterti concentrare sul tuo core business. Trescal fornisce prove documentate del rispetto degli standard interni, delle linee guida GxP e della conformità alle norme.
La nostra soluzione di un unico fornitore per il settore Life Sciences fornisce competenze di precisione per ogni servizio, area geografica e strumento in tutto il mondo.
I vantaggi Trescal
Validazione di sistemi informatici
Sistemi computerizzati
Infrastruttura IT
Strutture e servizi pubblici (ad esempio HVAC, acqua per uso farmaceutico, impianti a gas, sanificazione, impianti di scarico, impianti idraulici)
Gestione della catena del freddo
Trasporto
Gestione del processo di pulizia
Processi di produzione e confezionamento
Metodi analitici
Sviluppo e ottimizzazione dei sistemi di qualità GxP
Processi di produzione e trasferimenti di strutture
Sistema di qualità di farmacovigilanza
Gestione del rischio di qualità
Integrità e governance dei dati
Audit (interni, fornitore)
Documentazione normativa
Serializzazione/riferibilità
Transizione da CSV a CSA (FDA)
Reporting CPV e PQR
Sistemi computerizzati e dati elettronici in studi clinici
Dispositivi e software medici
Servizi di formazione
Apparecchiature: autoclavi, incubatori, frigoriferi, congelatori, bagnomaria, forni, ecc.
Impianti: camere bianche, stoccaggio a temperatura controllata, apparecchiature per sterilizzazione e depirogenazione, produzione, condizionamento e analisi
Servizi farmaceutici: climatizzazione; acqua, vapore e gas; sistemi informatici per la gestione dei documenti, dei processi e delle condizioni della struttura
Strumentazione di processo e di laboratorio
Variabili multiple
Apparecchiature per il controllo qualità dei tablet
Servizi di taratura in loco o in-house tramite servizio di ritiro e consegna
Ottimizzazione del programma di taratura del cliente
Manutenzione e riparazione
Validazione di processi e sistemi
Consulenza su GxP, qualità e requisiti normativi
Qualifica di apparecchiature e impianti
Taratura di strumenti di misura
Accreditamenti e Standard
RISULTATI
8dei 10 principali clienti Life Sciences serviti
30anni di esperienza nel settore Life Sciences
600esperti formati in GxP, FDA, ISO/CEI Farmacopea
Casi di studio
Brochure Life Science
Visualizza la nostra offerta completa di servizi per i clienti del settore life science, che si tratti di R&D, produzione, distribuzione o dispensazione.
Gestione della taratura e della logistica dei prodotti farmaceutici
Il cliente aveva bisogno di combinare i servizi di taratura e logistica per ridurre i ritardi. Doveva inoltre gestire un pool di 300 kit di assistenza utilizzati da 400 tecnici.
Quality Service A Trescal Company è un'eccellenza nel settore Life Sciences, specializzata in soluzioni efficienti e conformi alle normative. Offriamo servizi completi di certificazioni, tarature, manutenzioni e formazione in metrologia legale.
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