Fai affidamento sulle prestazioni e sulla conformità delle tue apparecchiature

Qualifica

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SERVIZIAccreditamentiRISULTATIServizi correlatiESPERIENZA

Quando è in gioco la vita delle persone, anche il minimo errore può rivelarsi catastrofico. Devi poter fare affidamento sulla precisione delle tue apparecchiature e sulla sicurezza dei tuoi ambienti per garantire costantemente la fabbricazione di prodotti di alta qualità.

I NOSTRI SERVIZI

  • Camere climatiche
  • Frigoriferi
  • Congelatori e ultracongelatori
  • Camere di refrigerazione
  • Forni e incubatori
  • Forni sottovuoto
  • Forni e fornaci
  • Autoclavi a vapore
  • Autoclavi ad ossido di etilene
  • Tunnel e forni di depirogenazione
  • Liofilizzatori
  • Apparecchi di lavaggio
  • Apparecchi di disinfezione
  • Qualifica del trasporto
  • Qualifica dell’imballo di spedizione (imballo isotermico)
  • Tempi di ricezione/preparazione/spedizione
  • Procedure di utilizzo di prova dell’accumulatore di freddo/congelatore
  • Test di integrità e perdite del filtro HEPA
  • Conteggio delle particelle
  • Cinetica di decontaminazione
  • Misurazione di velocità e portate dell’aria
  • Letture microbiologiche (superficie e aria)
  • Misurazioni di temperatura e umidità relativa
  • Misurazioni di rumore e luce
  • Diagramma del flusso d’aria
  • Analisi microbiologica
  • Prove su reti di aria compressa (particolato, microbiologiche, punti di rugiada…)
  • Cappe a flusso laminare
  • Sicurezza microbiologica
  • Cabine di aspirazione fumi
  • Armadi aspirati
  • Isolatori
  • Sterilizzatore (vapore e ossido di etilene)
  • Liofilizzatore
  • Pastorizzatore
  • Forno di cottura
  • Tunnel di depirogenazione
  • Forno a muffola
  • Lavadisinfettore
  • Stazione di Sicurezza Microbiologica (MSS)

Apparecchiature termiche e di sterilizzazione da -195°C a 11

Supply chain

Camere bianche

Qualifica delle apparecchiature

I VANTAGGI DI TRESCAL

Qualifica dell'installazione (IQ)

Lo strumento, con tutti i suoi componenti e la documentazione, viene posizionato correttamente e ne vengono verificate le prestazioni in base ai requisiti.

Qualifica operativa (OQ)

Tutte le parti principali dello strumento vengono testate per garantirne il corretto funzionamento e la sincronizzazione con l’intero sistema.

Qualifica delle prestazioni (PQ)

Lo strumento viene monitorato per un periodo di tempo per verificare se fornisce costantemente risultati entro i parametri richiesti.

Accreditamenti

RISULTATI

8 dei 10 principali clienti del settore Life Sciences serviti
30 anni di esperienza
600 esperti in GxP, FDA, ISO/CEI, Farmacopea

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Quality Service A Trescal Company

Quality Service A Trescal Company è un'eccellenza nel settore Life Sciences, specializzata in soluzioni efficienti e conformi alle normative. Offriamo servizi completi di certificazioni, tarature, manutenzioni e formazione in metrologia legale.

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