Fai affidamento sulle prestazioni e sulla conformità delle tue apparecchiature

Rispetta gli standard di settore con i nostri servizi di qualifica

Quando si tratta della vita delle persone, anche il più piccolo errore può avere conseguenze catastrofiche. È fondamentale poter contare sulla precisione delle attrezzature e sulla sicurezza degli ambienti per assicurare sempre la produzione di prodotti di alta qualità.

I NOSTRI SERVIZI

Camere climatiche
Frigoriferi
Congelatori e ultracongelatori
Camere di refrigerazione
Forni e incubatori
Forni sottovuoto
Forni e fornaci
Autoclavi a vapore
Autoclavi ad ossido di etilene
Tunnel e forni di depirogenazione
Liofilizzatori
Apparecchi di lavaggio
Apparecchi di disinfezione

Qualifica del trasporto
Qualifica dell’imballo di spedizione (imballo isotermico)
Tempi di ricezione/preparazione/spedizione
Procedure di utilizzo di prova dell’accumulatore di freddo/congelatore

Test di integrità e perdite del filtro HEPA
Conteggio delle particelle
Cinetica di decontaminazione
Misurazione di velocità e portate dell’aria
Letture microbiologiche (superficie e aria)
Misurazioni di temperatura e umidità relativa
Misurazioni di rumore e luce
Diagramma del flusso d’aria
Analisi microbiologica
Prove su reti di aria compressa (particolato, microbiologiche, punti di rugiada…)

Cappe a flusso laminare
Sicurezza microbiologica
Cabine di aspirazione fumi
Armadi aspirati
Isolatori
Sterilizzatore (vapore e ossido di etilene)
Liofilizzatore
Pastorizzatore
Forno di cottura
Tunnel di depirogenazione
Forno a muffola
Lavadisinfettore
Stazione di Sicurezza Microbiologica (MSS)

Apparecchiature termiche e di sterilizzazione da -195°C a 11

Supply chain

Camere bianche

Qualifica delle apparecchiature

I VANTAGGI DI TRESCAL

In Trescal ci assicuriamo che le vostre camere bianche, sale operative e attrezzature rispettino pienamente le specifiche e gli standard normativi direttamente presso la vostra sede. Documentiamo ogni fase del processo di qualifica, dalla progettazione all'installazione, fino alla verifica operativa e delle prestazioni.

Qualifica dell'installazione (IQ)

Il dispositivo, con tutti i suoi componenti e documentazione, viene correttamente posizionato e le prestazioni vengono verificate in conformità ai requisiti specificati

Qualifica operativa (OQ)

Tutti i componenti principali dello strumento sono sottoposti a test per assicurarne il corretto funzionamento e la perfetta integrazione nel sistema complessivo