Come avviene la validazione tecnica di processi e sistemi

Validazione tecnica di processi produttivi

Nel contesto di una produzione, è essenziale garantire che i tuoi prodotti siano realizzati secondo processi uniformi. È cruciale anche soddisfare i requisiti normativi in costante evoluzione, per essere preparati in caso di audit.

I NOSTRI SERVIZI di validazione

Sviluppo e ottimizzazione dei sistemi di qualità GxP
Processi di produzione e trasferimenti di strutture
Sistema di qualità di farmacovigilanza
Gestione del rischio di qualità
Integrità e governance dei dati
Audit (interni, fornitore)
Documentazione normativa
Serializzazione/tracciabilità
Transizione da CSV a CSA (FDA)
Reporting CPV e PQR
Sistemi computerizzati e dati elettronici in studi clinici
Dispositivi e software medici

Validazione di sistemi informatici
Sistemi computerizzati
Infrastruttura IT
Strutture e servizi pubblici (ad esempio HVAC, acqua per uso farmaceutico, impianti a gas, sanificazione, impianti di scarico, impianti idraulici)
Gestione della catena del freddo
Trasporto
Gestione del processo di pulizia
Processi di produzione e confezionamento
Metodi analitici
Piano di formazione continua
Formazione in loco su richiesta
Formazione base e avanzata su GMP/GDP

Consulenza su GxP, qualità e requisiti normativi

Validazione di processi e sistemi

I VANTAGGI dei nostri servizi di validazione

Per garantire che i prodotti del settore Life Sciences siano idonei all'uso, documentiamo la capacità del processo di fabbricazione di produrre ripetutamente il risultato previsto.